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半岛平台-君昊医用吸塑包装为您详解：2022年无菌包装设计需遵循的七大原则

无菌包装是指具有微生物屏障性能，确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态，可对其灭菌处理，安全开启使用的器械包装。那么无菌包装在设计的时候需遵循什么样的原则呢？深圳市君昊医用吸塑包装有限公司专注于医疗器械包装研发，生产20余年，拥有医用吸塑盒，配套吸塑盒盖板透析纸（杜邦TYVEK），医用软包装袋，模切衬板等产品的生产线，并配备了专业的医用级热压封口机。20余年的行业深耕，君昊医用吸塑包装熟练掌握了医疗器械包装质量法规，检测标准，建立了强大的质量管理队伍，拥有微生物专业检测人员。拥有ISO 13485管理体系证书，3000㎡GMP净化车间，单独的物理检测室，微生物实验室及检测设施。深圳市君昊医用吸塑包装有限公司，华南地区唯一一家可以提供器械包装研发，生产，封口设备，封装参数验证，3Q验证的综合医疗器械包装公司。今天君昊医用吸塑包装为您讲述无菌包装设计需遵循的七大原则。1 无菌性能的维护要求具有提供、维护产品至关重要功能--无菌性能特点，有效期维护。2 包装的完整性要求密封完整性、密闭完整性。3 包装材料的生物相容性要求考虑到它与器械的直接或间接接触，有关生物相容性的要求必须得到满足，ISO10993有毒性物质的溶出，当无菌包装存在液体时，一些溶出物质的影响必须要进行评价。4 包装材料的稳定性要求有效期限内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性，维护无菌包装系统的完整性。5 灭菌过程的兼容性要求要求在进行不同灭菌加工过程中，不会有由于灭菌原因而造成的包装完整性的影响。6 与产品的兼容性要求器械自然属性，与产品的兼容性体现在对产品的保护性要求上。7 便捷/洁净开启性要求取出过程简单、方便，洁净开启的要求是与产品无菌性的要求直接相关，例如对无菌包装系统开启部位的密封强度要适中。如需了解更多无菌医疗器械包装方面的信息，请持续关注深圳市君昊医用吸塑包装有限公司官方网站！

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